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清洁服行业准则药厂GMP准则清洁服条件

洁净服标准

  

清洁服行业准则药厂GMP准则清洁服条件

  

清洁服行业准则药厂GMP准则清洁服条件

  1.无菌服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和空气洁净度等级要求相一致,并不得混用。洁净工作服的质地应光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒物。

  洁净工作服的使用周期:121℃高温灭菌30分钟,清洗次数可达100次,使用周期为:1~2年;防尘,防菌,防静电性能稳定。

  武汉金志飞净化设备有限公司地处九省通衢的武汉,位于有武汉南大门之称的白沙洲,公司自1999年成立后,主营防静电,无尘净化设备及其相关用品。旗下有武汉志飞净化产品经营部。公司下属有两个加工厂:一个主要生产防静电服,防静电更详细

  二、洁净服(GMP/HACCP认证洁净服)采用专用涤纶长丝,经向或经向纬向嵌织日本钟纺Belltron® 9R系列导电纤维,经特殊工艺织造而成。用此种面料经特殊缝纫工艺制成的服装具有优良的防静电防尘性能,广泛应用于电子、制药、食品,生物工程、光学、航天、航空等行业,有多种颜色和规格适应于不同的防静电或洁净环境,其中包括适用于1万级—30万级无尘环境的100D×100D条导电绸,适用于1000级无尘环境的75D×100D小方格、75D×75D条、75D×75D格导电绸产品特性:·加入少量的9R1就能充分防止静电的产生,优秀的静电控制能力·日本进口专用设备全包缝工艺,一次成形·良好的耐洗、抗弯曲、耐磨损等性能·日本原厂并丝加工工艺尺码对照表:衣长胸围袖长肩宽裤长臀围臀围造合身高S 62 108 53 43 96 58-76 95 156-162M 64 112 55 45 99 62-80 100 162-168L 66 116 57 47 102 64-84 105 168-174XL 68 120 59 49 105 68-88 110 174-180XXL 70 124 59 51 109 78-98 115 180-186洁净服款式有:大褂式,分体式(夹克式),连体式(二连体式,三连体式,四连体式),其选择标准是:CLASS300000(选择大褂式洁净服),CLASS100000(选择分体式洁净服)CLASS10000(选择二连体式,三连体式洁净服),CLASS1000级以上(选择三连式洁净服或四连体式洁净服),当然其中也跟导电纤维选择有关系,上面也提到过。另现在很多制药食品企业采用四连体式的,认为这样防尘防菌效果好,其实这里面有个问题就是:工作起来不是很方便,一弯腰就有后背被拉的感觉,这样导致员工工作不舒服。建议使用三连体式+一双软底靴或者硬底靴,防尘的效果不会有任何影响的。

  无菌服款式有:大褂式,分体式(夹克式),连体式(二连体式,三连体式,四连体式),其选择标准是:CLASS300000(选择大褂式洁净服),CLASS100000(选择分体式洁净服)CLASS10000(选择二连体式,三连体式洁净服),CLASS1000级以上(选择三连式洁净服或四连体式无菌服),当然其中也跟导电纤维选择有关系,上面也提到过。另现在很多制药食品企业采用四连体式的,认为这样防尘防菌效果好,其实这里面有个问题就是:工作起来不是很方便,一弯腰就有后背被拉的感觉,这样导致员工工作不舒服。建议使用三连体式+一双软底靴或者硬底靴,防尘的效果不会有任何影响的。

  发表于 2013-07-09 16:33 阅读(3023)评论(0)分类:

  3.不同空气洁净度级别使用的无菌服应分别清洗、整理,必要时消毒或灭菌,无菌服洗涤、灭菌时不应带入附加的颗粒物质,应制定工作服清洗周期。

  4.100,000级以上区域的洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理。无菌服的选材现在普遍采用的材质是:超细涤纶长丝+导电纤维,这种面料具有的特点是:面料本身不发尘,不吸尘具有无脱尘、阻隔性好、高密度、高强度、耐高温等性能。可选面料:5mm条型、5mm网格、2.5mm网格面料导电绸,其防尘防静电效果是越来越强;这也是根据洁净室等级来选定的,一般CLASS10000以下的洁净室应采用5mm条型导电绸,CLASS1000及应采用5mm网格;CLASS100的洁净室应采用2.5mm网格面料导电绸。另有些制药食品厂洁净室用的洁净服,采用的棉质的材料,原因是透气性效果好,其实这是不合理的,原因是:棉质材料本身会发尘,掉毛屑;其次透气性效果好,同时就会造成人体内的灰尘和纤维同过棉质衣服散发出去。这样就会污染药品,影响整个洁净室的空气洁净度。

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